热烈庆贺南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“诺唯赞”）生物医药研发中心、龙潭GMP级生产基地、欢乐谷西厂生产基地顺利通过ISO 9001：2015质量管理体系认证。

厚积薄发，砥砺前行。2017年在红枫科技园，诺唯赞首次通过ISO 9001:2015质量管理体系认证，我司不止于此，精益求精，不断提升质量管理水平。2023年依靠完备的质量管理体系，在生产质量、研发及各部门成员的不懈努力下，诺唯赞生物医药研发中心、龙潭GMP级生产基地、欢乐谷西厂生产基地三场地均以“零缺陷”顺利通过SGS通标认证考察。其认证范围包括研究用检测试剂（报告基因检测试剂盒、ELISA试剂盒）和生物酶原料（质粒线性化、体外转录、mRNA修饰、核苷酸类）的生产。ISO认证的通过，意味着诺唯赞的质量管理体系建设迈入新的台阶，也标志着公司在标准化、规范化、国际化上得到国际官方组织的进一步认可。

目前，我司的质量管理体系和生产基地已通过多家药企的审计和认可。其中龙潭GMP级生产基地在安全、质量、生产、环境、职业健康等方面的不断提升，得到众多客户的认同，自启用以来以100%审计通过率达到客户的要求。

诺唯赞依据药品生产质量管理规范(GMP）、ICH Q7、ICH Q10以及ISO 9001:2015的相关要求，逐步建立严格的质量管理体系并形成文件，从人、机、法、料、环、测等六个方面进行严格规范的管理并持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。

今后，诺唯赞将一如既往地严格执行质量管理体系及规章制度，并在实践中进一步优化和规范各项管理制度，不断积极探索，提高体系运行的有效性，持续提升产品质量，为客户持续稳定的提供品质可靠的GMP级酶原料、化学原料及研究用检测试剂。

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